El natalizumab es un anticuerpo monoclonal que fue aprobado por la FDA en noviembre de 2004 para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente a partir de dos ensayos clínicos (AFFIRM y SENTINEL). En febrero de 2005 se suspendió su comercialización y se detuvieron los ensayos tras la notificación de casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva.

En un artículo editorial reciente, el autor comenta los acontecimientos desde la aprobación del natalizumab, y plantea algunas reflexiones sobre el proceso de autorización acelerada de los nuevos medicamentos, así como los riesgos para los pacientes incluidos en los ensayos clínicos cuando los datos sobre su eficacia y seguridad a largo plazo son escasos BMJ 2006;332:416-9.