La Agencia francesa de medicamentos ha anunciado la suspensión de la pioglitazona (Actos, Competact), debido a los casos notificados de cáncer de vejiga en pacientes tratados (Afssaps, 9 junio).

Tras la retirada de la rosiglitazona, la glitazona disponible en España es la pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava, Tandemac) (Noticia septiembre 2010). En el ensayo PROactive, en pacientes diabéticos que habían presentado algún episodio cardiovascular (prevención secundaria), se registró un incremento marginalmente significativo de la incidencia de cáncer de vejiga entre los tratados con pioglitazona (0,5%) en comparación con placebo (0,2%) (Butll Groc 2007;20:13-16). En septiembre de 2010 la FDA informó que revisaría los datos sobre este posible riesgo.

Un análisis intermedio de un estudio de seguimiento de una cohorte de más de 190.000 pacientes, diseñado para evaluar si la pioglitazona se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de vejiga, mostró que, aunque la asociación no era estadísticamente significativa, el riesgo de cáncer de vejiga aumentaba ligeramente con la dosis y la duración del tratamiento, y el aumento de riesgo fue significativo entre los tratados con pioglitazona durante más de 2 años (Diabetes Care 2011;34:923-29). Un análisis reciente de los casos de cáncer de vejiga en pacientes tratados con antidiabéticos notificados a la FDA también sugiere una asociación entre pioglitazona y cáncer de vejiga (Diabetes Care 2011;34:1).

Esta decisión motivará una revisión por parte de la EMA.