Categoría: Eficacia
En pacientes de alto riesgo cardiovascular tratados con una estatina, la adición de niacina se asocia a mayor reducción del grosor de la carótida que añadir ezetimiba, según los resultados de un estudio reciente (NEJM 2009;361).
Se alatorizaron más de 350 pacientes con cardiopatía isquémica o alto riesgo cardiovascular tratados con una estatina a largo plazo a aañadir niacina de liberación prolongada o bien ezetimiba. La variable principal evaluada era la diferencia en el cambio del grosor de la arteria carótida respecto al basal a los 14 meses entre los grupos. El ensayo se interrumpió después que 208 pacientes completaran el estudio, porque los resultados eran favorables a la niacina. La incidencia de acontecimientos cardiovasculares mayores también era menor en el grupo tratado con niacina que en el grupo de ezetimiba.
Según los editoriales acompañantes, a pesar de la interrupción precoz del ensayo (NEJM 2009;361), en pacientes de riesgo tratados con una estatina, añadir niacina es más eficaz que ezetimiba, y la ezetimiba se debería de considerar como a último recurso (NEJM 2009;361).
Se alatorizaron más de 350 pacientes con cardiopatía isquémica o alto riesgo cardiovascular tratados con una estatina a largo plazo a aañadir niacina de liberación prolongada o bien ezetimiba. La variable principal evaluada era la diferencia en el cambio del grosor de la arteria carótida respecto al basal a los 14 meses entre los grupos. El ensayo se interrumpió después que 208 pacientes completaran el estudio, porque los resultados eran favorables a la niacina. La incidencia de acontecimientos cardiovasculares mayores también era menor en el grupo tratado con niacina que en el grupo de ezetimiba.
Según los editoriales acompañantes, a pesar de la interrupción precoz del ensayo (NEJM 2009;361), en pacientes de riesgo tratados con una estatina, añadir niacina es más eficaz que ezetimiba, y la ezetimiba se debería de considerar como a último recurso (NEJM 2009;361).
Categoría: Eficacia
Un alto cumplimiento del tratamiento antihipertensivo se acompaña de una reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular, según los resultados de un estudio reciente (Circulation 2009;120:1598-605).
En un análisis de un registro italiano casi 19.000 pacientes hipertensos sin cardiopatía isquémica incidente fueron divididos en tres grupos según el grado de cumplimiento del tratamiento: alto, intermedio o bajo (8%, 41%, y 51% de la cohorte, respectivamente). Tras un seguimiento medio de 4,6 años, la diabetes, la dislipemia, la obesidad y las pautas de tratamiento con varios fármacos se asoció de manera significativa con un elevado cumplimiento. Los pacientes con alto cumplimiento del tratamiento tenían menos riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con los del grupo con bajo cumplimiento.
En el editorial acompañante, el autor nos recuerda que aproximadamente un 50% de los pacientes dejan el tratamiento antihipertensivo durante los 6-12 meses de haberlo iniciado, y resalta la importancia de asegurar una regulación óptima de la presión arterial y un buen cumplimiento del tratamiento (Circulation 2009;120:1558-60).
En un análisis de un registro italiano casi 19.000 pacientes hipertensos sin cardiopatía isquémica incidente fueron divididos en tres grupos según el grado de cumplimiento del tratamiento: alto, intermedio o bajo (8%, 41%, y 51% de la cohorte, respectivamente). Tras un seguimiento medio de 4,6 años, la diabetes, la dislipemia, la obesidad y las pautas de tratamiento con varios fármacos se asoció de manera significativa con un elevado cumplimiento. Los pacientes con alto cumplimiento del tratamiento tenían menos riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con los del grupo con bajo cumplimiento.
En el editorial acompañante, el autor nos recuerda que aproximadamente un 50% de los pacientes dejan el tratamiento antihipertensivo durante los 6-12 meses de haberlo iniciado, y resalta la importancia de asegurar una regulación óptima de la presión arterial y un buen cumplimiento del tratamiento (Circulation 2009;120:1558-60).
09/11/2009: Artículos recientes de interés
Categoría: Artículos de interés
Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:
- Una revisión sistemática sobre la eficacia y la toxicidad de la combinación de agonistas beta-adrenérgicos de larga duración y corticoides inhalados en pacientes con EPOC (Chest 2009;136: 1029-38).
- Un metanálisis sobre la eficacia de los fármacos biotecnológicos en el tratamiento de la artritis reumatoide (CMAJ 2009;181:1-10).
- La FDA alerta sobre la aparición de casos de insuficiencia renal aguda asociados al uso de exenatida.
- Una revisión sobre la eficacia del ácido acetilsalicílico en prevención primaria cardiovascular (DTB 2009;47:122-125).
Categoría: Toxicidad
En pacientes trasplantados renales el tratamiento con eritropoyetinas se asocia a un aumento de la mortalidad, y en pacientes con diabetes e insuficiencia renal crónica la darbepoetina alfa aumenta el riesgo de ictus, según los resultados de dos estudios recientes.
En pacientes con insuficiencia renal crónica el tratamiento con eritropoyetina para conseguir concentraciones altas (mayores de 12 g/dL) de hemoglobina se ha asociado a un aumento de la morbimortalidad cardiovascular (Butll Groc 2007;20:5-8). En el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer los estimuladores de la eritropoyesis aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso y de la mortalidad (JAMA 2008;299:914-24).
Los resultados de un estudio de cohortes retrospectivo en pacientes trasplantados renales sugieren que el tratamiento con eritropoyetinas para alcanzar concentraciones de hemoglobina por encima de 12,5 g/dL se asocia a un aumento de la mortalidad (BMJ 2009;339:b4018).
En otro estudio se aleatoritzaron más de 4.000 pacientes diabéticos, con insuficiencia renal crónica y anemia moderada a recibir darbepoetina alfa (para alcanzar una cifra de hemoglobina de 13 g/dL) o bien placebo (se iniciaba tratamiento de rescate si la hemoglobina caía por debajo de 9 g/dL). Tras un seguimiento medio de casi 2,5 años, no se observaron diferencias en las variables principales combinadas de muerte o enfermedad renal terminal, ni de muerte o acontecimiento cardiovascular. No obstante, los pacientes tratados con darbepoetina alfa presentaron más ictus (5%) que los del grupo placebo (2,6%) (NEJM 2009;361).
Estos hallazgos confirman los riesgos asociados al uso de epoetinas en trasplantados renales y en pacientes diabéticos con insuficiencia renal crónica (BMJ 2009;339:b3825).
En pacientes con insuficiencia renal crónica el tratamiento con eritropoyetina para conseguir concentraciones altas (mayores de 12 g/dL) de hemoglobina se ha asociado a un aumento de la morbimortalidad cardiovascular (Butll Groc 2007;20:5-8). En el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer los estimuladores de la eritropoyesis aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso y de la mortalidad (JAMA 2008;299:914-24).
Los resultados de un estudio de cohortes retrospectivo en pacientes trasplantados renales sugieren que el tratamiento con eritropoyetinas para alcanzar concentraciones de hemoglobina por encima de 12,5 g/dL se asocia a un aumento de la mortalidad (BMJ 2009;339:b4018).
En otro estudio se aleatoritzaron más de 4.000 pacientes diabéticos, con insuficiencia renal crónica y anemia moderada a recibir darbepoetina alfa (para alcanzar una cifra de hemoglobina de 13 g/dL) o bien placebo (se iniciaba tratamiento de rescate si la hemoglobina caía por debajo de 9 g/dL). Tras un seguimiento medio de casi 2,5 años, no se observaron diferencias en las variables principales combinadas de muerte o enfermedad renal terminal, ni de muerte o acontecimiento cardiovascular. No obstante, los pacientes tratados con darbepoetina alfa presentaron más ictus (5%) que los del grupo placebo (2,6%) (NEJM 2009;361).
Estos hallazgos confirman los riesgos asociados al uso de epoetinas en trasplantados renales y en pacientes diabéticos con insuficiencia renal crónica (BMJ 2009;339:b3825).
02/11/2009: Artículos recientes de interés
Categoría: Artículos de interés
Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:
- Una revisión sobre tratamiento anticoagulante y antiagregante en el perioperatorio (INFAC 2009;17:1-6).
- Un estudio descriptivo sobre el aumento del uso de antidepresivos en Gran Bretaña (BMJ 2009;339:b3999).
- Un artículo de revisión sobre la úlcera péptica (Lancet 2009;374: 1449-1461).
- Un boletín que comenta diversos artículos sobre aspectos éticos y metodológicos (MeRec Monthly 2009;19:1-2).
Categoría: Toxicidad
Los niños y adolescentes tratados con los nuevos antipsicóticos tienen más riesgo de aumento de peso y otros trastornos metabòlicos, según los resultados de un estudio reciente (JAMA 2009;302:1765-1733).
En un estudio observacional se siguieron unos 300 niños y adolescentes entre 4 y 19 años que habían recibido una primera prescripción de aripiprazol, olanzapina, quetiapina, o risperidona. Tras un seguimiento medio de 11 semanas se observó un aumento de peso de más de 4 kg con aripiprazol, unos 5 con risperidona, 6 con quetiapina y más de 8 kg con olanzapina, respecto los pacientes que no recibieron ningún fármaco. Los tratados con olanzapina o quetiapina presentaron un aumento significativo de colesterol total, triglicéridos, colesterol no-HDL así como de la razón entre colesterol y triglicéridos. La risperidona dio lugar a un aumento de triglicéridos, y no se observaron otras alteraciones en el grupo sin fármacos o con aripiprazol.
Los resultados de un metanálisis reciente en adultos con esquizofrenia tratados con antipsicóticos mostraron que, excepto aripiprazol y ziprasidona, los nuevos antipsicòticos se asocian a una mayor incidencia de aumento de peso que el haloperidol (Lancet 2009;373:31-41).
Como se comenta en el editorial acompañante, estos resultados confirman los de estudios previos, y preocupan por el hecho que reflejan alteraciones metabólicas en este grupo de edad. Se debería reconsiderar la elevada utilización de los nuevos antipsicòticos y el aumento de su uso en niños y adolescentes (JAMA 2009;302:1811-1812).
En un estudio observacional se siguieron unos 300 niños y adolescentes entre 4 y 19 años que habían recibido una primera prescripción de aripiprazol, olanzapina, quetiapina, o risperidona. Tras un seguimiento medio de 11 semanas se observó un aumento de peso de más de 4 kg con aripiprazol, unos 5 con risperidona, 6 con quetiapina y más de 8 kg con olanzapina, respecto los pacientes que no recibieron ningún fármaco. Los tratados con olanzapina o quetiapina presentaron un aumento significativo de colesterol total, triglicéridos, colesterol no-HDL así como de la razón entre colesterol y triglicéridos. La risperidona dio lugar a un aumento de triglicéridos, y no se observaron otras alteraciones en el grupo sin fármacos o con aripiprazol.
Los resultados de un metanálisis reciente en adultos con esquizofrenia tratados con antipsicóticos mostraron que, excepto aripiprazol y ziprasidona, los nuevos antipsicòticos se asocian a una mayor incidencia de aumento de peso que el haloperidol (Lancet 2009;373:31-41).
Como se comenta en el editorial acompañante, estos resultados confirman los de estudios previos, y preocupan por el hecho que reflejan alteraciones metabólicas en este grupo de edad. Se debería reconsiderar la elevada utilización de los nuevos antipsicòticos y el aumento de su uso en niños y adolescentes (JAMA 2009;302:1811-1812).
Categoría: Toxicidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de un riesgo de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con etravirina.
La etravirina es un antirretroviral inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINAN) que se ha mostrado eficaz en el tratamiento de la infección por el virus VIH en pacientes tratados que presentan resistencia a los ITINAN (Lancet 2007;370:29-38; Lancet 2007;370:39-48). Algunos efectos adversos de los antirretrovirales, como las reacciones de hipersensibilidad por abacavir o por nevirapina se han relacionado con determinantes genéticos (Med Clin (Barc) 2009;132:268-71).
Se recomienda la suspensión inmediata del tratamiento con etravirina en caso de sospecha de un cuadro grave de exantema o de reacción de hipersensibilidad, y no volverlo a introducir.
La etravirina es un antirretroviral inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINAN) que se ha mostrado eficaz en el tratamiento de la infección por el virus VIH en pacientes tratados que presentan resistencia a los ITINAN (Lancet 2007;370:29-38; Lancet 2007;370:39-48). Algunos efectos adversos de los antirretrovirales, como las reacciones de hipersensibilidad por abacavir o por nevirapina se han relacionado con determinantes genéticos (Med Clin (Barc) 2009;132:268-71).
Se recomienda la suspensión inmediata del tratamiento con etravirina en caso de sospecha de un cuadro grave de exantema o de reacción de hipersensibilidad, y no volverlo a introducir.
22/10/2009: Artículos recientes de interés
Categoría: Artículos de interés
Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:
- Un estudio observacional sobre el uso de fármacos antagonistas de la aldosterona en pacientes con insuficiencia cardíaca (JAMA 2009; 302:1568-1665).
- Un subanálisis del ensayo clínico ECAS III sobre la eficacia de alteplasa administrada entre las 3 y las 4,5 horas en el tratamiento del AVC isquémico (Lancet 2009;374:21 octubre).
- Un estudio de cohortes sobre el riesgo de linfomas asociado al uso de tiopurinas para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (Lancet 2009;374:19 octubre).
- Una revisión sobre la prevención de fracturas osteoporóticas en mujeres postmenopáusicas y en hombres de edad avanzada (CMAJ 2009;181:1-6).
19/10/2009: Artículos recientes de interés
Categoría: Artículos de interés
Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:
- Un estudio observacional sobre el riesgo de descompensación hepática asociada a analgésicos OTC en pacientes con cirrosis (Clin Gastroenterol Hepatol 2009;7:994-999).
- Dos ensayos clínicos sobre la eficacia de paracetamol para prevenir reacciones adversas en niños vacunados (Lancet 2009; 374:1339-1350).
- Una revisión sistemática de ensayos clínicos sobre la eficacia de dronedarona respecto a amiodarona en pacientes con fibrilación auricular (JACC 2009;54:1089-1095).
- Dos ensayos clínicos sobre el efecto de la interleucina-2 en pacientes con infección por HIV tratados con antirretrovirales (NEJM 2009;361:1548-1559).
Categoría: Otras
El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) ha unificado el formato de declaración de conflictos de intereses, según se publica en varias revistas médicas (CMAJ 2009;18:565, NEJM 2009;13 octubre).
Se trata de una acción que implica a todas las revistas que forman parte del ICMJE y que debe permitir al lector entender los motivos y las consecuencias de estas relaciones, por otro lado cada día más frecuentes.
La declaración incluye cuatro tipos de información: las asociaciones con entidades financieras que apoyen el estudio motivo de publicación, las asociaciones con entidades que puedan tener algún interés con el área de conocimiento del estudio, asociaciones que impliquen a miembros de la familia, y asociaciones no financeras que puedan ser consideradas relevantes para el artículo. Desde el ICMJE se comenta que es posible que al principio surjan dudas y se anima a los autores a informar sobre los problemas o a aportar comentarios que puedan mejorar el funcionamiento. Se recuerda que la transparencia en la publicación es esencial y refuerza la ética de la investigación clínica.
El document está disponible en la web del ICMJE.
Se trata de una acción que implica a todas las revistas que forman parte del ICMJE y que debe permitir al lector entender los motivos y las consecuencias de estas relaciones, por otro lado cada día más frecuentes.
La declaración incluye cuatro tipos de información: las asociaciones con entidades financieras que apoyen el estudio motivo de publicación, las asociaciones con entidades que puedan tener algún interés con el área de conocimiento del estudio, asociaciones que impliquen a miembros de la familia, y asociaciones no financeras que puedan ser consideradas relevantes para el artículo. Desde el ICMJE se comenta que es posible que al principio surjan dudas y se anima a los autores a informar sobre los problemas o a aportar comentarios que puedan mejorar el funcionamiento. Se recuerda que la transparencia en la publicación es esencial y refuerza la ética de la investigación clínica.
El document está disponible en la web del ICMJE.
