Categoría: Eficacia
La trombólisis dirigida por catéter (TDC), añadida al tratamiento anticoagulante en algunos pacientes con trombosis venosa profunda (TVP), no ofrece ningún efecto beneficioso adicional y se asocia a riesgos importantes, según los resultados de un estudio observacional (JAMA Intern Med 2014; 21 julio).

Los datos sobre la eficacia de la TDC son controvertidas, a causa de la preocupación sobre su seguridad y complexidad, y así lo reflejan las guías.

Se analizaron los datos de más de 90.000 pacientes ingresados por TVP, 3.649 de los cuales (4%) habían recibido TDC junto con anticoagulación. No se observaron diferencias significativas en la mortalidad hospitalaria entre los pacientes con TDC y los controles apareados que recibieron sólo anticoagulación. Los pacientes tratados con TDC, sin embargo, presentaron unas tasas más elevadas de TEP (18% vs 11%), hemorragia intracraneal (0,9% vs 0,3%) y colocación de filtro de vena cava (35% vs 16%). La estancia media en el hospital y los costes también fueron más elevados en el grupo de TDC. Los autores consideran que se necesitan ensayos clínicos para evaluar el efecto de la TDC sobre la mortalidad o el síndrome posttrombótico.

 

Categoría: Mercado
Así se titula un artículo de análisis y reflexión sobre la prevención de la diabetes y los riesgos del sobrediagnóstico y su tratamiento (BMJ 2014;349:g4485).

Aunque el concepto de prevención farmacológica de la diabetes en personas con alteración de la tolerancia a la glucosa es atractivo para laboratorios, no hay pruebas de un efecto beneficioso a largo plazo y se puede asociar a riesgos. Según los resultados del estudio DREAM, por ejemplo, el tratamiento con rosiglitazona durante 3 años retrasaba el desarrollo de diabetes en 14 de cada 100 personas. Esto significa que 86 de cada 100 personas sanas que no desarrollarían diabetes en tres años tomarían un fármaco que causa insuficiencia cardíaca y fracturas y puede aumentar el riesgo cardiovascular (Lancet 2006;368:1096-105).

La prediabetes se podría definir como un factor de riesgo de desarrollar otro factor de riesgo; un diagnóstico de prediabetes no significa que progresará a diabetes. Como se concluye en el artículo, “en lugar de convertir a las personas sanas en pacientes con prediabetes, debemos utilizar los recursos disponibles para cambiar la alimentación, la educación, la salud, y las políticas económicas que han dado lugar a esta epidemia”.

 

Categoría: Eficacia
En mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores estrogénicos positivos, el tratamiento adyuvante con exemestano reduce más la recurrencia que con tamoxifeno, según los resultados de un análisis combinado de dos estudios (NEJM 2014;371:107-18).

En los ensayos TEXT y SOFT casi 4.700 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores hormonales positivos fueron aleatorizadas a recibir exemestano o bien tamoxifeno, junto con supresión ovárica ambos grupos. Después de 5 años, la supervivencia libre de enfermedad fue más elevada en el grupo de exemestano (91,1%) que en las tratadas con tamoxifeno (87,3%).

Según el editorial acompañante, en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama de alto riesgo que requieren quimioterapia, la supresión ovárica junto con exemestano durante 5 años puede ser una nueva opción de tratamiento para reducir el riesgo de recurrencia (NEJM 2014;371:175-6).

 

Categoría: Toxicidad
En pacientes con insuficiencia cardíaca previa, el uso de sitagliptina parece asociarse a un aumento del riesgo de ingreso por insuficiencia cardíaca, según los resultados de un estudio observacional (JCHF 2014; julio).

En febrero pasado la FDA alertó de un posible riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con saxagliptina.

En un estudio de cohortes de base poblacional se analizaron los datos de más de 7.600 pacientes con diabetes e insuficiencia cardíaca. Los pacientes tratados con sitagliptina no tenían más riesgo de presentar un acontecimiento cardiovascular (muerte o ingreso por todas las causas) que los no tratados. Sin embargo, el riesgo de ingreso por insuficiencia cardíaca era más elevado entre los tratados (12,5%) que en los no tratados (9%).

Los autores consideran estos hallazgos clínicamente relevantes y podrían tener un impacto en la elección del tratamiento para los pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes. Según el editorial acompañante, los resultados se suman a los datos limitados, pero crecientes, que sugieren que el grupo de los inhibidores de la DPP-4, y posiblemente los antidiabéticos en general, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca. No obstante, el aumento del riesgo, en términos absolutos, parece pequeño (JCHF 2014; julio).

 

Categoría: Toxicidad
El uso de antidepresivos durante el primer trimestre de la gestación no se asocia a un aumento del riesgo de malformaciones cardíacas, según un estudio observacional reciente (NEJM 2014;370:2397-2407).

A finales de 2005, los resultados de varios estudios observacionales sugirieron que el uso de antidepresivos ISRS (y de paroxetina en particular) en el primer trimestre de la gestación se asocia a un pequeño incremento del riesgo de malformaciones cardíacas, bajo en términos absolutos (Butll Groc 2006;19:15; Butll Farmacovigilància 2011;9:1-4).

Se ha publicado un estudio de cohortes de base poblacional, a partir de datos de Medicaid, con aproximadamente 950.000 mujeres. Durante el primer trimestre, un 6,8% recibieron un antidepresivo (más de dos tercios con un ISRS). Las malformaciones cardíacas fueron diagnosticadas en 90 por 10.000 expuestos a antidepresivos y en 72 por 10.000 no expuestos. Tras ajustar por varios factores de confusión, no se observó asociación entre el uso de antidepresivos durante la gestación y riesgo de malformaciones cardíacas.

 

Categoría: Toxicidad
En hombres de edad avanzada, el usos de estatinas se asocia a una ligera reducción de la actividad física, según los resultados de un estudio observacional (JAMA 2014; 9 junio).

En un estudio en unos 4.000 hombres de 65 años o mayores, la actividad física global disminuía durante los 7 años de estudio. Sin embargo, en los que habían iniciado recientemente tratamiento con una estatina la actividad física disminuía más que en los que no la habían iniciado. Los tratados con estatinas también dedicaban más tiempo a actividades sedentarias. Los autores comentan que la menor actividad física podría ser debida a las mialgias causadas por las estatinas, la miopatía por ejercicio o la fatiga muscular.

En los pacientes con riesgo cardiovascular elevado, la actividad física es una parte importante para reducir este riesgo. Sin embargo, el uso de estatinas se ha asociado a síntomas musculares que puede dar lugar a una reducción de la actividad física (JAMA 2014; 9 junio).

 

Categoría: Toxicidad
Dosis más altas de estatinas se asocian a un riesgo mayor de diabetes que dosis más bajas, según los resultados de un estudio observacional reciente (BMJ 2014;348:g3244).

En algunos metanálisis, el uso de estatinas se ha asociado a un aumento del riesgo de diabetes), sobre todo a dosis elevadas (JAMA 2011;305:2556-64).

A partir de bases de datos de salud de Canadá, Reino Unido y de Estados Unidos, se identificaron 137.000 pacientes a los que se había prescrito estatinas después del ingreso por un acontecimiento cardiovascular grave. Después de 2 años, los pacientes tratados con dosis altas de estatina (rosuvastatina 10 mg o más, atorvastatina 20 mg o más, simvastatina 40 mg o más) tenían un 15% más de diabetes que con dosis más bajas. Las tasas de incidencia eran más elevadas durante los primeros cuatro meses. Los autores concluyen que se debería considerar este riesgo cuando se prescribe una estatina de mayor potencia para la prevención secundaria cardiovascular.

 

Categoría: Eficacia
En las mujeres con cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos, se recomienda el tratamiento con tamoxifeno durante 10 años en vez de 5 años, según la nueva guía de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) (J Clin Oncol 2014; 27 mayo).

Hasta ahora se recomendaba en mujeres premenopáusicas tratamiento durante 5 años con tamoxifeno, y en las postmenopáusicas un mínimo de 5 años de tratamiento adyuvante con un inhibidor de la aromatasa o bien tamoxifeno seguido de un inhibidor de la aromatasa (secuencial).

Estudios recientes han mostrado que prolongar el tratamiento con tamoxifeno consigue una mejoría de la supervivencia, así como un menor riesgo de recurrencia y de cáncer de mama contralateral (Lancet 2013;381:905-16).

Según la nueva guía, si las mujeres son premenopáusicas (o perimenopáusicas) y han recibido tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante 5 años, deberían continuar con el tamoxifeno durante 5 años más. Si son postmenopáusicas y han recibido 5 años de tratamiento con tamoxifeno adyuvante, se les debería ofrecer la opción de seguir con el tamoxifeno o cambiar a un inhibidor de la aromatasa durante un total de 10 años de tratamiento endocrino adyuvante.

 

Categoría: Eficacia
La ingesta de legumbres en la dieta, como judías y lentejas, reduce las concentraciones de colesterol LDL, según los resultados de un metanálisis reciente (CMAJ 2014;186:E252-62).

En el metanálisis se incluyeron 26 ensayos clínicos en los que se comparara una dieta rica en legumbres y una dieta isocalórica sin legumbres. Las dietas con una ingesta media de 130 g al día (aproximadamente una porción al día) redujeron significativamente las concentraciones de colesterol LDL en comparación con las dietas control. No se observaron efectos del tratamiento sobre la apolipoproteína B ni sobre el colesterol no HDL. Los autores concluyen que la ingesta de legumbres se asocia a un efecto beneficioso global sobre el colesterol LDL, aunque hubo variabilidad en los resultados de los ensayos, y se necesitan ensayos de mayor duración para confirmar estos hallazgos.

 

Categoría: Toxicidad
En el último número del boletín alemán Arznei-telegramm, se presenta un caso de hepatototoxicidad en una paciente tratada con pregabalina (Arznei-telegramm 2014;45:44).

Aunque en la ficha técnica se describe el aumento de transaminasas como un efecto adverso poco frecuente, también se han publicado algunos casos de hepatotoxicidad en pacientes tratados.