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Los cuidadores familiares tienen un papel esencial en el apoyo del bienestar y la atención de las personas de edad avanzada. A pesar de su importancia, puede ser devastador para la familia y el cuidador.

En el último número de la revista JAMA se publica una revisión sobre la carga del cuidador y la importancia de su reconocimiento e intervención para ayudar a reducirla y evitar situaciones desesperantes como la que se describe en la publicación (JAMA 2014;311:1052-59). Se revisan los factores de riesgo y los estudios sobre las diferentes intervenciones para mitigar la carga. La evaluación y la intervención del cuidador se deben adaptar a las circunstancias individuales y el contexto. Son necesarias mejores políticas y programas para prestar apoyo a los cuidadores familiares (JAMA 2014;311:1021-22).

 

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Las nuevas guías norteamericanas sobre el tratamiento de las dislipemias sobreestiman el riesgo cardiovascular de los pacientes (Lancet 2013; 19 noviembre).

En prevención primaria, las nuevas guías de la ACC/AHA son controvertidas. Hasta ahora, las guías han recomendado el tratamiento con estatinas en pacientes con un riesgo cardiovascular estimado a 10 años de 20% o más. Las nuevas guías recomiendan tratar a los pacientes que presentan un riesgo cardiovascular estimado a 10 años de 7,5% o más, y considerar el tratamiento en pacientes con un riesgo a 10 años entre un 5 y un 7,5% (J Am Coll Cardiol 2013; 13 noviembre).

Por otro lado, preocupa si el nuevo algoritmo de predicción de la ACC/AHA evalúa de manera correcta el riesgo cardiovascular. Los autores calcularon el riesgo a los 10 años de los mismos acontecimientos ateroscleróticos mediante el nuevo algoritmo y se compararon con las tasas de acontecimientos observadas en tres grandes cohortes de prevención primaria (Women’s Health Study, Physicians’ Health Study y Women’s Health Initiative Observational Study). En comparación con los tres estudios de cohortes de prevención primaria y dos cohortes de validación externa, el algoritmo de la ACC/AHA sobreestimó el riesgo en casi el doble.

Como concluyen los autores del editorial, según el nuevo algoritmo muchos pacientes de prevención primaria serían tratados con estatinas, en los que hay pocos datos de eficacia, mientras que otros pacientes que se podrían beneficiar no serían tratados.

 

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Los médicos norteamericanos afirman tener alguna responsabilidad en su práctica para contener el gasto en salud y expresan su acuerdo sobre varias iniciativas de calidad para reducir costes, pero muestran menor entusiasmo por cambios en los modelos de pago, según una encuesta realizada a médicos norteamericanos (JAMA 2013;310:380-88).

Se envió una encuesta a 3.897 médicos norteamericanos seleccionados al azar, con el fin de evaluar las actitudes sobre diferentes estrategias para contener el gasto en salud. Respondieron 2.556 médicos (65%). Se evaluaron 17 estrategias de contención de costes y el acuerdo con una escala de 11 medidas. La mayoría cree que los abogados (60%), las compañías de seguros (59%), los hospitales y los sistemas de salud (56%), los laboratorios (56%) y los pacientes (52%) tienen una gran responsabilidad para reducir los costes de salud, mientras que sólo un 36% considera que los médicos tienen mucha responsabilidad.

 

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Con este título, en el número de abril del Australian Prescriber, se revisa la historia de la metformina y se reflexiona sobre cómo la preocupación por sus efectos adversos retrasó que se convirtiera en un fármaco de primera línea para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (Aust Prescr 2013;36:38-9).

En el mismo número del boletín, se hace eco del polémico libro “Bad Pharma: How drug companies mislead doctors and harm patients”, en el que el autor, entre otras cuestiones, resalta la importancia del sesgo de publicación y analiza las prácticas de comercialización de los medicamentos (Aust Prescr 2013;36:55).

 

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El dabigatrán (Pradaxa) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas que requieran tratamiento anticoagulante, a raíz del riesgo de acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos, según han alertado las agencias reguladoras europea y norteamericana (FDA, 19 diciembre; AEMPS, 19 diciembre).

Los datos proceden del ensayo clínico RE-ALIGN comparativo entre dabigatrán (300 a 600 mg al día cada 12 h) y warfarina en pacientes sometidos a implantación reciente de prótesis valvulares cardíacas mecánicas (durante su ingreso) y en pacientes en los que se implantó la prótesis valvular más de tres meses antes de iniciar el estudio.

Se observó un aumento del número de acontecimientos tromboembólicos (sobre todo ictus y trombosis sintomática o asintomática en la prótesis valvular) y hemorrágicos en el grupo tratado con dabigatrán en comparación con el tratado con warfarina. En los pacientes sometidos recientemente a cirugía de prótesis valvular, las hemorragias más graves fueron el derrame pericárdico hemorrágico, sobre todo en pacientes que iniciaron el tratamiento con dabigatrán los primeros días tras la implantación de la válvula cardíaca.

 

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Para los padres, la información que reciben sobre las sospechas de reacciones adversas que presentan sus hijos es muy pobre, según un estudio reciente (PLoS ONE 2012;7(10): e46022).

Investigadores del Reino Unido entrevistaron a los padres de 44 niños que habían presentado reacciones adversas a medicamentos. Se incluyeron tanto niños hospitalizados como no ingresados. Entre los fármacos implicados, hay que destacar agentes citotóxicos, analgésicos opiáceos, antibióticos y antiepilépticos.

En general, los padres expresaron una falta de comunicación sobre los posibles riesgos de los medicamentos y sobre su relevancia clínica. Así por ejemplo, la información sobre un posible riesgo se dio en momentos inoportunos, como antes de ser intervenido el niño, o bien no se dio ninguna información. Sólo en los casos de los niños tratados con fármacos antineoplásicos, los padres expresaron que habían recibido una información clara y completa.

 

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El uso de contraceptivos orales o dispositivos intrauterinos (DIU) con progestágenos solos no aumenta el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) en comparación con las no usuarias de contraceptivos hormonales, según un metanálisis de ocho estudios observacionales (BMJ 2012;345:e4944).

Se incluyeron tres estudios de cohortes y cinco estudios de casos y controles en los que se comparara el uso de contraceptivos con progestágenos solos con el no uso de contracepción hormonal. Los contraceptivos orales y los DIU con sólo progestágenos no se asociaron a un aumento del riesgo de ETEV. Aunque el uso de progestágenos inyectables se asoció al doble de riesgo, sólo en dos estudios se evaluó esta formulación.

Los autores concluyen que no se puede excluir un riesgo con los preparados con progestágenos por vía inyectable, y mientras no se disponga de más estudios para confirmar o descartar el riesgo, en las mujeres de más riesgo se consideren los preparados no inyectables con progestágeno.

 

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El artículo 75 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, recoge que “las Administraciones públicas sanitarias dirigirán sus actuaciones a instrumentar un sistema ágil, eficaz e independiente que asegure a los profesionales sanitarios información científica, actualizada y objetiva de los medicamentos y productos sanitarios”.

Pero, en estas dos últimas semanas hemos tenido conocimiento de que en nuestro país hay empresas y personas que no está de acuerdo con esta normativa.Por una parte, una empresa farmacéutica que no quiere que grupos de evaluación independiente publiquen información, basada en la evidencia científica, sobre sus productos y que no duda en demandar por la publicación de artículos de revisión publicados un boletín y un blog de información farmacoterapéutica, El Comprimido. Los mencionados artículos únicamente trataban de proporcionar información contrastada al profesional sanitario y una recomendación final acerca del empleo de estos productos, que en ningún caso obligaban al médico a modificar su prescripción ni comportaban un impedimento para la financiación de los mismos dentro de la prestación farmacéutica del servicio de salud responsable de su publicación.

Por otra parte, el director general de dicho servicio de salud quien, en la misma línea que lo argumentado por la empresa farmacéutica, envía la víspera de Reyes una nota a los médicos de atención primaria del área sanitaria de Mallorca donde cuestiona lo publicado unos meses atrás por el servicio de salud que dirige, diciendo que “evidencias científicas surgidas posteriormente a la publicación de los dos metaanálisis comentados en El Comprimido, demuestran los sesgos asociados a ambos estudios, por lo que no es adecuado utilizar estos metaanálisis tan controvertidos para hacer recomendaciones farmacoterapéuticas que afectan al prestigio de unos fármacos”. Sin que en dicha nota figure ninguna referencia bibliográfica que permita localizar las evidencias científicas posteriores que se mencionan, ni se explique la causa que ha motivado el envío de la misma.

Frente a estas empresas y personas, desde este blog pensamos que la “información científica, actualizada y objetiva de los medicamentos y productos sanitarios” no solo es un deber de la administración, sino también un derecho de los profesionales sanitarios y manifestamos nuestra oposición a cualquier tipo de maniobra que, de una u otra forma, intente limitar este derecho y pretenda impedir que la información nos llegue.

 

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La Comisión Farmacoterapéutica del ICS ha hecho pública una nota sobre el dabigatrán en la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular.

Se destacan los aspectos más relevantes sobre la eficacia y la toxicidad del fármaco, y se hacen recomendaciones de uso. Se recuerda que para el tratamiento inicial de los pacientes con fibrilación auricular, se siguen considerando de elección los anticoagulantes cumarínicos.

El dabigatrán estaría indicado para los que no hayan conseguido valores regulares (entre 2 y 3) del INR en más de un 60% de las determinaciones a pesar de un buen cumplimiento, para los que tienen problemas de movilidad o dificultades para desplazarse para determinar el INR, y para los que presentan alergia o intolerancia a los efectos adversos de los anticoagulantes orales.

 

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Sobre la influencia de la visita médica en la prescripción, la relación entre la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios y la necesidad de formación independiente con capacidad de crítica.

En el número de agosto de "doce meses doce causas" se reflexiona sobre estas cuestiones y se concluye, "la mejor manera de generar sinergias es que la industria farmacéutica se dedique a diseñar, fabricar y comercializar fármacos innovadores para hacer frente a los grandes problemas de salud de la población, y los médicos a intentar mejorar la salud de los pacientes mediante una buena práctica clínica empática basada en una formación crítica e independiente" (12 meses, doce causas).