Categoría: Métodos
Se ha sugerido que la interrupción precoz de un ensayo clínico porque se observa un efecto beneficioso puede dar lugar a que se sobrestiman los efectos del tratamiento (Lancet 2008;371:1310; BMJ 2008;336:1213-14).
Se ha publicado un metanálisis para comparar el efecto del tratamiento de ensayos clínicos detenidos a causa de efecto beneficioso con el de metanálisis de ensayos sobre la misma cuestión no detenidos. Se incluyeron 91 ensayos interrumpidos sobre 63 cuestiones diferentes y 424 no detenidos. Los autores concluyen que los ensayos clínicos interrumpidos se asocian a mayores magnitudes del efecto que los ensayos que no se detienen de manera precoz, y esta diferencia es mayor en los estudios con menos pacientes (JAMA 2010;303:1180-87).
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02/02/2006: ¿El fin del índice de masa corporal?
Categoría: Métodos
La obesidad es uno de los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, pero no se conoce del todo qué medida -el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura o de la cadera, o la razón cintura/cadera- predice mejor este riesgo.
Los resultados de un estudio de casos y controles reciente en más de 27.000 participantes del estudio INTERHEART sugieren que la obesidad abdominal, determinada mediante la razón cintura/cadera, es un mejor predictor del riesgo de infarto de miocardio que el IMC. Lancet 2005;366:1.640-9, SIETES.
Si se utiliza esta medida para determinar la obesidad, la población considerada de riesgo es mucho más alta que la población de riesgo según el IMC, y se habría infraestimado el impacto de la obesidad como factor de riesgo cardiovascular. Aunque el diseño del estudio no permite explicar el mecanismo biológico, se debería medir la razón cintura/cadera en vez del IMC para determinar el riesgo cardiovascular de los pacientes. Lancet 2005;366:1.589-91, SIETES
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Si se utiliza esta medida para determinar la obesidad, la población considerada de riesgo es mucho más alta que la población de riesgo según el IMC, y se habría infraestimado el impacto de la obesidad como factor de riesgo cardiovascular. Aunque el diseño del estudio no permite explicar el mecanismo biológico, se debería medir la razón cintura/cadera en vez del IMC para determinar el riesgo cardiovascular de los pacientes. Lancet 2005;366:1.589-91, SIETES
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En los últimos 10 años ha aumentado mucho la investigación clínica sobre el uso de los antidepresivos en el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes. No obstante, los resultados controvertidos han generado dudas sobre su eficacia y seguridad, que dificultan la decisión clínica Butll Groc 2003;16:13-4. Quedan, por tanto, muchas cuestiones pendientes, y es preciso seguir la investigación en este grupo de población, más que extrapolar los datos procedentes de los adultos.
En un artículo reciente se revisan los ensayos clínicos publicados y no publicados sobre los antidepresivos en el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes, y se comentan aspectos metodológicos de los estudios e implicaciones clínicas en la población pediátrica. CMAJ 2006;174:193-200
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Para la toma de decisiones terapéuticas, se deben tener en cuenta los resultados de los principales ensayos clínicos y revisiones sistemáticas. La relevancia de sus resultados depende de su validez externa o posibilidad de generalización de los resultados a la práctica clínica habitual. Con frecuencia, no obstante, se ignora la validez externa y obliga al prescriptor a tomar decisiones difíciles.
En una revisión publicada en Lancet Lancet 2005;365:82-93, el primer artículo de una serie sobre la aplicación de los resultados de la investigación a la práctica clínica, se describen los determinantes que pueden afectar la validez externa de los ensayos clínicos y que pueden ser útiles para el prescriptor, y se insiste en su importancia para la toma de decisiones terapéuticas sietes. En un editorial Lancet 2005;365:13-4 el autor comenta el artículo y propone algunas estrategias para ayudar a hacer las mejores recomendaciones terapéuticas sietes.
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