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Categoría: Mercado
El uso del dabigatrán ha aumentado desde su aprobación en Canadá, sobre todo en personas de edad avanzada, según un estudio reciente (CMAJ Open 2013;1:E115-19).

Desde su aprobación para la fibrilación auricular en 2010, se ha observado un rápido crecimiento en el uso de los nuevos anticoagulantes, sobre todo en pacientes de 85 años o mayores. En 2012 representaron un 21% de todas las prescripciones de anticoagulantes orales en Ontario. Los pacientes mayores de 85 años presentaron la tasa de prescripción más elevada de dabigatrán. Los autores concluyen que este incremento en los de edad más avanzada, un subgrupo con alto riesgo de hemorragia, resalta la necesidad de evaluar los resultados en la práctica real y hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes tratados.

 

Categoría: Mercado
Con el reciente interés en la divulgación completa de la información sobre ensayos clínicos, las autoridades reguladoras no deberían tolerar que se mantenga información confidencial que pueda impedir una buena toma de decisiones. En el editorial del último número del Drug Ther Bull se comenta el caso de la pirfenidona, autorizada en 2011 en la UE para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática moderada o leve, como uno de los ejemplos de medicamentos de alto coste que plantea cuestiones sobre la revelación total de los datos (Drug Ther Bull 2013;51:109).

Aunque en cualquier proceso de evaluación algunos detalles comerciales deban ser confidenciales, preocupa que tanta cantidad de información que pueda ser importante para tomar decisiones clínicas siga siendo confidencial. Con el fin de eliminar la desconfianza que genera el secretismo, los intereses comerciales deben ser reequilibrados con los de los pacientes y los clínicos.