Categoría: Eficacia
La trombólisis dirigida por catéter (TDC), añadida al tratamiento anticoagulante en algunos pacientes con trombosis venosa profunda (TVP), no ofrece ningún efecto beneficioso adicional y se asocia a riesgos importantes, según los resultados de un estudio observacional (JAMA Intern Med 2014; 21 julio).

Los datos sobre la eficacia de la TDC son controvertidas, a causa de la preocupación sobre su seguridad y complexidad, y así lo reflejan las guías.

Se analizaron los datos de más de 90.000 pacientes ingresados por TVP, 3.649 de los cuales (4%) habían recibido TDC junto con anticoagulación. No se observaron diferencias significativas en la mortalidad hospitalaria entre los pacientes con TDC y los controles apareados que recibieron sólo anticoagulación. Los pacientes tratados con TDC, sin embargo, presentaron unas tasas más elevadas de TEP (18% vs 11%), hemorragia intracraneal (0,9% vs 0,3%) y colocación de filtro de vena cava (35% vs 16%). La estancia media en el hospital y los costes también fueron más elevados en el grupo de TDC. Los autores consideran que se necesitan ensayos clínicos para evaluar el efecto de la TDC sobre la mortalidad o el síndrome posttrombótico.

 

Categoría: Eficacia
En mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores estrogénicos positivos, el tratamiento adyuvante con exemestano reduce más la recurrencia que con tamoxifeno, según los resultados de un análisis combinado de dos estudios (NEJM 2014;371:107-18).

En los ensayos TEXT y SOFT casi 4.700 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz y receptores hormonales positivos fueron aleatorizadas a recibir exemestano o bien tamoxifeno, junto con supresión ovárica ambos grupos. Después de 5 años, la supervivencia libre de enfermedad fue más elevada en el grupo de exemestano (91,1%) que en las tratadas con tamoxifeno (87,3%).

Según el editorial acompañante, en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama de alto riesgo que requieren quimioterapia, la supresión ovárica junto con exemestano durante 5 años puede ser una nueva opción de tratamiento para reducir el riesgo de recurrencia (NEJM 2014;371:175-6).

 

Categoría: Eficacia
En las mujeres con cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos, se recomienda el tratamiento con tamoxifeno durante 10 años en vez de 5 años, según la nueva guía de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) (J Clin Oncol 2014; 27 mayo).

Hasta ahora se recomendaba en mujeres premenopáusicas tratamiento durante 5 años con tamoxifeno, y en las postmenopáusicas un mínimo de 5 años de tratamiento adyuvante con un inhibidor de la aromatasa o bien tamoxifeno seguido de un inhibidor de la aromatasa (secuencial).

Estudios recientes han mostrado que prolongar el tratamiento con tamoxifeno consigue una mejoría de la supervivencia, así como un menor riesgo de recurrencia y de cáncer de mama contralateral (Lancet 2013;381:905-16).

Según la nueva guía, si las mujeres son premenopáusicas (o perimenopáusicas) y han recibido tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante 5 años, deberían continuar con el tamoxifeno durante 5 años más. Si son postmenopáusicas y han recibido 5 años de tratamiento con tamoxifeno adyuvante, se les debería ofrecer la opción de seguir con el tamoxifeno o cambiar a un inhibidor de la aromatasa durante un total de 10 años de tratamiento endocrino adyuvante.

 

Categoría: Eficacia
La ingesta de legumbres en la dieta, como judías y lentejas, reduce las concentraciones de colesterol LDL, según los resultados de un metanálisis reciente (CMAJ 2014;186:E252-62).

En el metanálisis se incluyeron 26 ensayos clínicos en los que se comparara una dieta rica en legumbres y una dieta isocalórica sin legumbres. Las dietas con una ingesta media de 130 g al día (aproximadamente una porción al día) redujeron significativamente las concentraciones de colesterol LDL en comparación con las dietas control. No se observaron efectos del tratamiento sobre la apolipoproteína B ni sobre el colesterol no HDL. Los autores concluyen que la ingesta de legumbres se asocia a un efecto beneficioso global sobre el colesterol LDL, aunque hubo variabilidad en los resultados de los ensayos, y se necesitan ensayos de mayor duración para confirmar estos hallazgos.

 

Categoría: Eficacia
Los IECA reducen la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes, mientras que los ARA II tienen poco efecto, según un metanálisis reciente (JAMA Intern Med 2014; 31 marzo).

Los resultados de un metanálisis de 20 ensayos clínicos en pacientes hipertensos publicado en 2012 indicó que los IECA reducen la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas, pero los ARA-II no (Butll Groc 2013;26:2-3).

Se ha publicado un metanálisis de 35 ensayos clínicos sobre morbimortalidad cardiovascular con un total de 56.694 pacientes con diabetes. En 23 ensayos se compararon los IECA con placebo o con fármaco activo (32.827 pacientes) y 13 ensayos eran comparativos entre los ARA II y un grupo control (23.867 pacientes). El tratamiento con IECA redujo la mortalidad por cualquier causa en un 13%, la mortalidad cardiovascular en un 17% y la morbididad cardiovascular en un 14%. Los ARA II no modificaron de manera significativa la mortalidad global ni la morbimortalidad cardiovascular, pero redujeron el riesgo de insuficiencia cardíaca en un 30%. Los autores concluyen que los IECA se deberían considerar de elección en pacientes diabéticos.

Estos resultados confirman los de una revisión sistemática previa según la cual los IECA tienen efectos renoprotectores y son más eficaces en pacientes con diabetes (BMJ 2013;347:f6008).

 

Categoría: Eficacia
En dos estudios recientes se ha relacionado el uso de testosterona con un aumento del riesgo cardiovascular que ha motivado la alerta y la evaluación por parte de la FDA (PLoS ONE 2014;9:e85805; JAMA 2013;310:1829-36). En el boletín electrónico australiano NPS de marzo se revisan los datos (NPS 2014; 20 febrero). El tratamiento sustitutivo sólo está indicado en caso de déficit de andrógenos. "No es el elixir contra el envejecimiento".

En el mismo número también se revisan los datos sobre la eficacia y la toxicidad de los suplementos de magnesio en los calambres de las piernas (NPS 2014; 28 febrero). Aunque el déficit de magnesio se ha propuesto como causa de calambres en las piernas, no hay datos que los suplementos de magnesio aporten un efecto clínico beneficioso excepto en los calambres relacionados con la gestación.

 

Categoría: Eficacia
En el último número del boletín alemán arznei-telegramm, se revisan los datos sobre la eficacia de la vitamina D en pacientes con esclerosis múltiple, a raíz de una consulta sobre un caso clínico (Arznei-telegramm 2014;45:22-3).

Aunque en algunos estudios observacionales se ha sugerido una correlación inversa entre las concentraciones de vitamina D y la tasa de recaída o el grado de discapacidad, este hallazgo no permite sacar conclusiones sobre la eficacia de los suplementos de vitamina D en pacientes con esclerosis múltiple.

 

Categoría: Eficacia
En el último número electrónico del Australian Prescriber se revisan los datos sobre la eficacia y la toxicidad del glicopirronio en la EPOC (Aust Prescriber 2014; 21 febrero). Aunque es más eficaz que el placebo, no se sabe si las mejoras de la función pulmonar se traducen en una mejora de los parámetros clínicos. Se concluye que, con los datos disponibles, no parece ofrecer ventajas sobre otro anticolinérgico.

 

Categoría: Eficacia
En pacientes con enfermedad de Alzheimer, el citalopram puede reducir la agitación pero se asocia a efectos adversos cognitivos y cardíacos, según los resultados de un ensayo clínico reciente (JAMA 2014;311:682-91).

Ciento ochenta y seis pacientes con probable enfermedad de Alzheimer y agitación fueron aleatorizados a recibir citalopram (hasta una dosis de 30 mg al día) o bien placebo. Ambos grupos también recibieron una intervención psicosocial. A las 9 semanas, se observaron mejorías en las escalas de agitación en el grupo tratado con citalopram y una reducción del estrés del cuidador, en comparación con el grupo placebo. Sin embargo, los pacientes tratados con citalopram presentaron más deterioro cognitivo y más incremento del intervalo QT. Dados estos efectos adversos, los autores consideran que en general no se puede recomendar el citalopram a esta dosis como un tratamiento alternativo.

Como se concluye en el editorial acompañante, hay que priorizar las medidas no farmacológicas y evaluar de manera cuidadosa la relación beneficio-riesgo del tratamiento farmacológico para ayudar a optimizar el grado de funcionalidad y la calidad de vida de los pacientes con demencia (JAMA 2014;311:677-8).

 

Categoría: Eficacia
Un panel asesor de la FDA ha recomendado la aprobación de un dispositivo para cerrar la orejuela auricular para prevenir el ictus y evitar la necesidad de tratamiento anticoagulante (Reuters, 11 diciembre).

En un ensayo publicado en 2009 con 707 pacientes con fibrilación auricular no valvular, una técnica percutánea de cierre del apéndice auricular izquierdo tuvo una eficacia no inferior al tratamiento con warfarina. Sin embargo, se observó una tasa más elevada de efectos adversos por complicaciones de la técnica quirúrgica (Lancet 2009;374:534-42). En el editorial acompañante se concluía que hasta que no se disponga de estudios a más largo plazo no se puede recomendar todavía esta técnica y, a pesar de sus limitaciones, la warfarina se considera de elección (Lancet 2009;374:504-6).