Categoría: Eficacia
Las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) no parecen prevenir la enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) sintomática en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla o inmovilización de la pierna, según los resultados de dos ensayos clínicos (NEJM 2016; 3 diciembre).

Es dos ensayos clínicos pragmáticos, aproximadamente 1.500 pacientes sometidos a artroscopia de rodilla y 1.500 con inmovilización de la pierna fueron aleatorizados a recibir una HBPM o sin anticoagulación. El grupo de artroscopia fue tratado durante 8 días tras la artroscopia, y el otro grupo durante todo el período de la inmovilización. Después de 3 meses, no se observaron diferencias significativas en las tasas de ETEV sintomática entre los tratados y los no tratados. La incidencia de hemorragia grave también fue similar. Los autores concluyen que la tromboprofilaxis de rutina con HBPM no es eficaz para prevenir la ETEV en todos los pacientes sometidos a artroscopia de rodilla o inmovilización de la pierna, aunque no se puede excluir que en algunos pacientes de alto riesgo podría ser eficaz.

 

Categoría: Eficacia
En los pacientes con una litiasis ureteral, el tratamiento con un bloqueador alfa-adrenérgico se asocia a una tasa elevada de resolución, según los resultados de un metanàlisis (BMJ 2016; 355:i6112).

Se incluyeron 55 ensayos clínicos con unos 600 pacientes con una litiasis ureteral que habían sido aleatorizados a un bloqueador alfa-adrenérgico, como tamsulosina, o bien placebo o sin tratamiento. Los pacientes tratados con un bloqueador alfa-adrenérgico presentaban una tasa de resolución de la litiasis de 76%, frente a 48% en el grupo control. Los autores calculan que se debería tratar a cuatro personas con un bloqueador alfa-adrenérgico para que un paciente se beneficiara del tratamiento. Los pacientes con piedras más grandes (≥5 mm) parecen beneficiarse más.

Según los autores, estos hallazgos sugieren que, dado el perfil de toxicidad y el amplio margen terapéutico de estos fármacos, en los pacientes con una litiasis ureteral susceptibles de tratamiento conservador, se debería considerar una pauta con un bloqueador alfa-adrenérgico, si no presentan contraindicaciones.

 

Categoría: Eficacia
En pacientes con diabetes que han recibido un stent con fármaco activo, el tratamiento antiagregante doble prolongado se asocia a n riesgo mayor de hemorragia que el tratamiento a corto plazo, sin efectos beneficiosos aparentes sobre los resultados cardiovasculares, según un metanálisis (BMJ 2016;355:i5483).

En varios metanálisis se ha examinado la duración óptima del tratamiento antiagregante plaquetario doble (TerapICS 2016; núm. 10). En un nuevo metanálisis se evaluaron los datos de seis ensayos clínicos con unos 11.500 pacientes aleatorizados a un tratamiento antiagregante doble corto (3–6 meses) o largo (12 meses o más) tras la colocación de un stent coronario. Un tercio de los pacientes tenían diabetes. La tasa de acontecimientos cardiovasculares mayores al año no fue diferente entre el tratamiento corto y el largo, ni en pacientes con diabetes ni sin diabetes. No obstante, el tratamiento prolongado se asoció a un riesgo más elevado de hemorragia mayor o menor en pacientes con diabetes (2,1%) que entre los pacientes que recibieron un tratamiento corto (1,1%).

Según el editorial acompañante, los resultados de este estudio destacan que la diabetes no requiere necesariamente una duración más larga del tratamiento antiagregante doble ya que, además, se puede asociar a más efectos adversos (BMJ 2016;355:i5730).

 

Categoría: Eficacia
Ni amitriptilina ni topiramato se han mostrado mejor que placebo para prevenir la cefalea en niños de 8 a 17 años con migraña, según los resultados de un ensayo clínico (NEJM 2016; 27 octubre).

Un total de 361 niños fueron aleatorizados a recibir amitriptilina (1 mg/kg al día), topiramato (2 mg/kg al día), o bien placebo durante 24 semanas. El ensayo fue detenido manera precoz por falta de eficacia. Los resultados de la variable principal (un 50% o más de reducción relativa en el número de días con cefalea) fue similar entre los grupos de amitriptilina, topiramato, y placebo (52%, 55% i 61%, respectivamente). Tampoco hubo diferencias significativas en el cambio de la discapacidad relacionada con la cefalea, el cambio en el número de días con cefalea, ni en la incidencia de efectos adversos graves. No obstante, algunos efectos adversos fueron más frecuentes con los tratamientos activos que con placebo, como la parestesia o la pérdida de peso con topiramato, y la fatiga y la boca seca con amitriptilina.

 

Categoría: Eficacia
Los resultados de un metanálisis apoyan las recientes recomendaciones de ampliar el uso prenatal de corticoides a partir de las 34 semanas de gestación o más tarde a las mujeres con amenaza de parto prematuro, así como en las gestantes con una cesárea programada (BMJ 2016;355:i5044)

Se incluyeron seis ensayos clínicos comparativos entre la administración prenatal de corticoides y placebo o sin tratamiento en unas 5.700 mujeres gestantes de 34 semanas de gestación o más. Entre las gestantes en las que se esperaba el parto entre las 34 y las 37 semanas, el uso de corticoides durante este período se asoció a una reducción del riesgo de síndrome de dificultad respiratoria grave (riesgo relativo de 0,60) y de taquipnea transitoria del neonato (RR=0,72).

Entre las mujeres con una cesárea programada a las 37 semanas o más, la administración de corticoides 48 horas antes del parto se asoció a una reducción significativa del riesgo de numerosas variables, como síndrome de dificultad respiratoria leve o moderada, taquipnea transitoria neonatal y ventilación mecánica. Los corticoides también se asociaron a una puntuación de Apgar más alta.

Los autores concluyen que se puede considerar la administración de una única tanda de corticoides en mujeres con riesgo de parto prematuro inminente entre las 34 y las 36 semanas de gestación, así como en las mujeres con una cesárea programada a partir de las 37 semanas.

 

Categoría: Eficacia
El uso precoz de un bloqueador beta-adrenérgico tras un infarto de miocardio se asocia a una reducción de la mortalidad a los 30 días en pacientes sin insuficiencia cardíaca, pero su uso continuado un año después no mejora la supervivencia a los cinco años, según los resultados de un estudio observacional (BMJ 2016;354:i4801).

En un estudio de cohortes prospectivo se siguieron casi 2.700 pacientes que habían presentado un infarto de miocardio sin insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular. Se comparó a los pacientes no tratados con bloqueadores beta-adrenérgicos con los tratados de manera precoz (durante las 48 h del ingreso), los que los tomaban al alta y los que todavía los tomaban al cabo de un año.

La mortalidad a los 30 días entre los tratados de manera precoz con bloqueadores beta-adrenérgicos después de un infarto fue menor (2,3%) que entre los no tratados (8,6%). La mortalidad al año, en cambio, no fue estadísticamente menor entre los tratados (3,4%) en comparación con los no tratados (7,8%). El uso continuado al año no mejoró la supervivencia a los 5 años.

Según los autores, estos hallazgos sugieren que el efecto beneficioso del tratamiento con bloqueadores beta-adrenérgicos tras un infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardíaca se reduce con el tiempo, y cuestionan la utilidad de su uso continuado.

 

Categoría: Eficacia
La reducción de la morbididad cardiovascular obtenida con estatinas se reduce a medida que empeora la función renal, según los resultados de un metanálisis de ensayos clínicos (Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 28 julio).

En pacientes con insuficiencia renal crónica, la relación beneficio-riesgo de las estatinas no se ha mostrado favorable, y en caso de enfermedad renal terminal se recomienda evitar su uso habitual (Butll Groc 2014;27:1-4). En pacientes con hemodiálisis, en los ensayos 4D y AURORA, las estatinas no redujeron la morbimortalidad cardiovascular.

Se ha publicado un metanálisis de datos individuales de 28 ensayos clínicos por el grupo CTT (Cholesterol Treatment Trialists’). Los resultados sugieren que, globalmente, el tratamiento con estatinas reduce el riesgo de un primer acontecimiento cardiovascular, pero a medida que disminuye la tasa de filtrado glomerular, este efecto beneficioso también se reduce, sin efectos beneficiosos claros en pacientes en hemodiálisis.

Según el editorial acompañante, estos resultados plantean cuestiones sobre los efectos de los hipolipemiantes en la enfermedad renal crónica y resalta la importancia de nuevos estudios en estos pacientes de alto riesgo cardiovascular (Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 28 julio).

 

Categoría: Eficacia
En el último número del boletín canadiense Therapeutics Initiative se revisan los resultados de dos revisiones sistemáticas, con el fin de comparar la eficacia y la toxicidad de seis diferentes IBP para el tratamiento del reflujo gastroesofágico sintomático o de la úlcera péptica.

Se incluyeron 63 ensayos clínicos (38 en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático y 25 en pacientes con úlcera péptica). El alto riesgo de sesgo de selección, diseño y publicación de los ensayos podrían explicar las pequeñas diferencias en les medidas de los resultados. Aunque los efectos adversos fueron infranotificados y que no hay ensayos clínicos comparativos a largo plazo entre diferentes IBP diseñados para evaluar los efectos adversos, los estudios observacionales sugieren que su uso prolongado se asocia a efectos adversos graves. Se concluye que no hay pruebas convincentes procedentes de ensayos clínicos que un IBP sea preferible a otro para el tratamiento de estas enfermedades. No obstante, el coste puede variar entre ellos.

 

Categoría: Eficacia
Los fitoestrógenos pueden ofrecer alguna mejoría de los sofocos y la sequedad vaginal asociados a la menopausia, según los resultados de un metanálisis, aunque hay que interpretarlos con precaución (JAMA 2016; 315:2554-63).

Se incluyeron 62 ensayos clínicos comparativos entre fitoterápicos y placebo en casi 6.700 mujeres menopáusicas o perimenopáusicas. El uso de un fitoestrógeno, y de isoflavonas de soja en particular, se asoció a una reducción modesta del número diario de sofocos y de la puntuación de la sequedad vaginal, pero no mostró efecto sobre la sudoración nocturna. Algunos fitoterápicos, pero no los de origen chino, parecen mejorar los sofocos. La Cimicifuga racemosa no mostró efectos sobre los síntomas vasomotores. Según los autores, sin embargo, dada la mala calidad y la heterogenicidad entre los ensayos, se necesitan estudios más rigurosos para determinar la eficacia y la toxicidad de estos preparados.

 

Categoría: Eficacia
La mayoría de antidepresivos no alivian los síntomas de la depresión en niños y adolescentes; la fluoxetina es el único antidepresivo que podría ser más eficaz que placebo, según un metanálisis en red (Lancet 2016; 8 junio).

Se evaluaron 34 ensayos clínicos comparativos entre antidepresivos (amitriptilina, citalopram, clomipramina, desipramina, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, imipramina, mirtazapina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, y venlafaxina) y placebo, con un total de 5.260 pacientes pediátricos con un trastorno depresivo mayor.

Los autores concluyen que cuando se considera el perfil riesgo-beneficio de los antidepresivos en el tratamiento agudo de la depresión mayor, estos fármacos no parecen ofrecer una clara ventaja para los niños y adolescentes. Sólo la fluoxetina fue el fármaco más eficaz y mejor tolerado, y es probablemente la opción más adecuada cuando se considera indicado un tratamiento farmacológico.

Según el editorial acompañante, el estudio tiene implicaciones preocupantes para la práctica clínica y resalta la potencia terapéutica de una relación de apoyo con el médico fuera de un marco psicoterapéutico formal (Lancet 2016; 8 junio).