22/07/2008: Se confirma el efecto beneficioso de tratar la hipertensión en las personas de edad más avanzada
Categoría: Eficacia
El tratamiento de la hipertensión en las personas mayores de 80 años sólo disminuye marginalmente el riesgo de demencia, pero reduce el riesgo de ictus y la mortalidad total, según los resultados de un estudio reciente (Lancet Neurology 2008;7:683-9).
En el ensayo clínico HYVET (Hypertension in the Very Elderly Trial) 3.845 pacientes de 80 años o mayores, sin demencia y con hipertensión mantenida, fueron aleatorizados a recibir tratamiento antihipertensivo (indapamida, con o sin perindoprilo como tratamiento adicional) o bien placebo. El estudio se interrumpió porque en los pacientes tratados se observó una menor incidencia de ictus y de la mortalidad (NEJM 2008;358:1887-98). Al analizar la incidencia de demencia, no hubo diferencias entre los grupos, aunque cuando los resultados del estudio se combinaron con los de ensayos similares se observó una reducción de la demencia en el límite de la significación estadística (Lancet Neurology 2008;7:664-5).
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13/07/2008: El tratamiento deprivador de andrógenos no mejora la supervivencia en el cáncer de próstata localizado
Categoría: Eficacia
En hombres de edad avanzada con cáncer de próstata localizado el tratamiento de deprivación androgénica no se asocia a una mejoría de la supervivencia en comparación con el tratamiento conservador, según un estudio reciente (JAMA 2008;300:173-81)
Muchos pacientes con cáncer de próstata localizado reciben tratamiento deprivador de andrógenos como alternativa a la cirugía, radioterapia o al tratamiento conservador, a pesar de la falta de datos sobre su eficacia. En un estudio norteamericano de cohortes, en casi 20.000 hombres mayores de 65 años con cáncer de próstata localizado (estadios T1-T2), se evaluó la mortalidad entre los que habían recibido tratamiento deprivador de andrógenos y los de tratamiento conservador (no cirugía ni radioterapia). No se observaron diferencias en la supervivencia global a los 10 años entre los dos grupos. No obstante, en un subgrupo de pacientes con cáncer poco diferenciado, el uso de tratamiento deprivador de andrógenos se asoció a una mejoría de la supervivencia por cáncer de próstata (en el límite de la significación estadística), pero no de la supervivencia global.
Los autores concluyen que, dados los efectos adversos importantes y el coste elevado del tratamiento deprivador de andrógenos, junto con la falta de efecto sobre la supervivencia, se debería considerar de manera cuidadosa antes de iniciar este tratamiento en los pacientes de edad avanzada con cáncer de próstata localizado.
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Los autores concluyen que, dados los efectos adversos importantes y el coste elevado del tratamiento deprivador de andrógenos, junto con la falta de efecto sobre la supervivencia, se debería considerar de manera cuidadosa antes de iniciar este tratamiento en los pacientes de edad avanzada con cáncer de próstata localizado.
01/07/2008: Un nuevo anticoagulante en cirugía ortopédica
Categoría: Eficacia
El rivaroxabán, un inhibidor directo del factor Xa de administración oral, reduce las complicaciones trombóticas en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor, según los resultados de tres estudios publicados.
En dos ensayos clínicos, 4.541 pacientes sometidos a artroplastia de cadera NEJM 2008;358:2765-75) y 2.531 a artroplastia de rodilla (NEJM 2008;358:2776-86) fueron aleatorizados a recibir rivaroxabán (10 mg al día por vía oral, de inicio 6-8 h después de la cirugía), o bien enoxaparina (40 mg al día por vía subcutánea, de inicio 12 h antes de la cirugía), hasta 5 semanas en cirugía de cadera y 2 semanas en cirugía de rodilla. La variable principal combinada de trombosis venosa profunda, TEP no mortal o muerte por cualquier causa (a los 36 días en cadera o a los 13-17 días en rodilla) fue menos frecuente con rivaroxabán (1,1% y 9,6%) que con enoxaparina (3,7% y 18,9%). No hubo diferencias significativas en les tasas de hemorragia mayor entre los dos grupos. En otro ensayo en 2.509 pacientes sometidos a artroplastia de cadera, el tratamiento durante 35 días con rivaroxabán fue más eficaz que durante 12 días con enoxaparina; los resultados confirman la eficacia de una duración prolongada de la tromboprofilaxis en esta indicación (Lancet 25 junio 2008).
Otro anticoagulante oral, el dabigatrán, es un inhibidor de la trombina que ha sido comercializado recientemente en el Reino Unido para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o de rodilla (Scrip 2008;3355:2).
A pesar de las pruebas sobre la eficacia y la comodidad de la vía oral de estos nuevos anticoagulantes, faltan datos sobre su eficacia y toxicidad a largo plazo y será necesaria una vigilancia postcomercialización muy estrecha (J Watch).
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Otro anticoagulante oral, el dabigatrán, es un inhibidor de la trombina que ha sido comercializado recientemente en el Reino Unido para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o de rodilla (Scrip 2008;3355:2).
A pesar de las pruebas sobre la eficacia y la comodidad de la vía oral de estos nuevos anticoagulantes, faltan datos sobre su eficacia y toxicidad a largo plazo y será necesaria una vigilancia postcomercialización muy estrecha (J Watch).
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