Los suplementos con ácidos grasos omega 3 no han mostrado reducir la morbididad cardiovascular en pacientes con múltiples factores de riesgo cardiovascular, según un ensayo clínico reciente (N Engl J Med 2013;368:1800-8).

En un ensayo clínico en pacientes con antecedente de infarto de miocardio los suplementos de 1 g al día de ácidos grasos omega 3 redujeron la mortalidad cardiovascular y la muerte súbita (Butll Groc 2005;18:13-14). Sin embargo, en otros ensayos de prevención secundaria no mostraron efecto beneficioso. En un metanálisis reciente de 20 ensayos clínicos, con casi 69.000 pacientes, los suplementos de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 no redujeron la mortalidad, el infarto, ni el ictus, durante un seguimiento de 1 a 6 años (JAMA 2012;308:1024-33).

En este ensayo italiano, se incluyeron unos 12.500 pacientes con varios factores de riesgo cardiovascular o enfermedad arteriosclerótica (angina, ictus previo o enfermedad vascular periférica) pero sin infarto de miocardio. Fueron aleatorizados a recibir 1 g al día de ácidos grasos omega 3 o bien placebo. Después de un seguimiento medio de 5 años, la incidencia de la variable principal (muerte, infarto no mortal e ictus no mortal) fue similar en los dos grupos. Tampoco se observaron diferencias en las variables secundarias entre los dos grupos. Los autores concluyen que los suplementos de ácidos omega 3 no reducen la mortalidad de causa cardiovascular ni los ingresos por causas cardiovasculares.

En personas de alto riesgo cardiovascular una dieta mediterránea reduce los acontecimientos cardiovasculares graves, en comparación con una dieta baja en grasas, según los resultados de un estudio español del que se han hecho eco los medios de comunicación (NEJM 2013; 25 febrero).

En el ensayo clínico PREDIMED, 7.447 personas de alto riesgo cardiovascular fueron aleatorizados a una dieta mediterránea complementada con aceite de oliva virgen (un litro por semana), una dieta mediterránea complementada con frutos secos (30 g al día), o una dieta baja en grasas. Los participantes recibieron consejo de los dietistas sobre cómo seguir la dieta, y el cumplimiento fue bueno en los tres grupos. Después de un seguimiento medio de 4,8 años, la incidencia de la variable principal combinada de infarto de miocardio, ictus o mortalidad cardiovascular fue un 30% menor en los dos grupos de dieta mediterránea, en comparación con el grupo control. De los componentes de la variable principal, sólo la diferencia en el riesgo de ictus alcanzó la significación estadística.

Según los autores, estos resultados apoyan los efectos beneficiosos de la dieta mediterránea para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular.

El pián es una infección causada por el Treponema pallidum pertenue, una bacteria similar al agente causal de la sífilis, y se transmite por contacto a través de la piel en las regiones tropicales húmedas. El pián causa desfiguración y lesiones a veces dolorosas de la piel y los huesos. Las manifestaciones clínicas se pueden dividir en tres etapas, pero, a diferencia de la sífilis, no se transmite de madre a hijo. Una campaña masiva para erradicar el pián durante los años cincuenta y sesenta con un tratamiento con penicilina redujo el número de casos en el mundo, pero en los últimos años en África, Asia y el Pacífico occidental ha reaparecido. En 2012, los resultados de un ensayo clínico mostraron que una dosis oral de azitromicina era tan eficaz como la penicilina intramuscular para el tratamiento de la enfermedad (Lancet 2012;379:342-47), y la OMS puso en marcha una nueva iniciativa para erradicar el pián para el 2020.

En el último número del Lancet se revisa esta enfermedad (Lancet 2013; 13 de febrero).

El rivaroxabán se ha mostrado no inferior a la enoxaparina para prevenir la enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) en pacientes médicos ingresados con una enfermedad aguda, pero aumenta el riesgo de hemorragia, según los resultados del estudio Magellan (NEJM 2013;368:513-23).

Se aleatorizó a 8.101 pacientes ingresados con una enfermedad médica aguda y con movilidad limitada a recibir enoxaparina (40 mg al día por vía subcutánea) durante 10 días más un placebo oral 35 días, o bien rivaroxabán (10 mg al día por vía oral) durante 35 días más un placebo subcutáneo. Después de 10 días de tratamiento, la tasa de la variable principal combinada (TVP proximal asintomática, TVP proximal o distal sintomática, TEP sintomático, o muerte por ETEV) fue similar entre los tratados con rivaroxabán (2,7%) y los tratados con enoxaparina (2,7%). La incidencia de hemorragia a los 10 días fue superior con rivaroxabán (2,8%) que con enoxaparina (1,2%). A los 35 días, la incidencia de la variable principal fue menor en el grupo tratado con rivaroxabán (4,4%) que en el grupo de enoxaparina (5,7%), pero la tasa de hemorragia grave o clínicamente relevante fue más frecuente con rivaroxabán (4,1%) que con enoxaparina (1,7%).

Un consejo individualizado sobre el cuidado de la piel en profesionales sanitarios con eccema de manos es más eficaz que el tratamiento habitual, según los resultados de un ensayo clínico (BMJ, 12 diciembre).

Con el fin de evaluar la eficacia de un programa de prevención secundaria sobre el cuidado de las manos, 255 profesionales sanitarios de tres hospitales de Dinamarca con eccema de manos fueron aleatorizados a un programa individualizado (123 participantes) o bien a recibir la atención habitual (132 participantes del grupo control). En el grupo de intervención se realizaron pruebas cutáneas de alergia y asesoramiento, que incluyó el uso de una crema hidratante sin perfume rica en lípidos (tres veces al día), de guantes al exponer las manos al agua, y de desinfectantes en vez de lavado cuando sea posible.

Cinco meses después, el grupo de intervención presentó una mejoría significativa de la puntuación del índice de gravedad del eccema en comparación con el grupo control, así como del índice de calidad de vida en dermatología. Este ensayo aporta las mejores pruebas sobre la eficacia de una intervención educativa para la prevención secundaria del eccema de manos en profesionales sanitarios, aunque no se conoce la coste-efectividad de este programa (BMJ, 12 diciembre).

El trastorno bipolar aumenta el riesgo de resultados adversos en la gestación y el parto, independientemente del tratamiento, según un estudio observacional sueco (BMJ 2012;345:e708).

En un estudio de cohortes de base poblacional, se identificaron más de 300.000 mujeres que habían dado a luz en un período de 4 años, incluidas unas 300 mujeres con trastorno bipolar tratadas con estabilizadores del humor (como litio o antipsicóticos) durante el embarazo y 600 no tratadas con trastorno bipolar. Después de ajustar por varios factores de confusión, las pacientes con trastorno bipolar (tratadas o no tratadas) tenían mayor riesgo de parto por cesárea, parto instrumental, inicio del parto no espontáneo y parto prematuro, en comparación con las mujeres sin enfermedad mental. Además, las mujeres no tratadas fueron más propensas a tener neonatos con hipoglucemia neonatal y microcefalia.

Según el editorial acompañante, la cuestión no es tratar o no tratar, sino cómo tratar a las pacientes de manera óptima (porque no hay ningún fármaco desprovisto de riesgos) y elegir la opción menos perjudicial. Por otra parte, el tratamiento farmacológico es sólo una parte del abordaje global de las gestantes con trastornos psiquiátricos graves y persistentes y es necesario un enfoque integrado del tratamiento (BMJ 2012;345:e7367).

En pacientes que han sufrido un episodio no provocado de enfermedad tromboembólica venosa (ETEV), el tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS) después de un tratamiento anticoagulante no reduce la tasa de recurrencia de la ETEV, pero disminuye los acontecimientos vasculares mayores, según los resultado de un ensayo clínico (NEJM 2012; 4 noviembre).

En el ensayo ASPIRE (Aspirin to prevent recurrent venous thromboembolism), 822 pacientes que habían completado un tratamiento anticoagulante después de un primer episodio de ETEV no provocado fueron aleatorizados a recibir 100 mg de AAS o bien placebo. Después de un seguimiento medio de 3 años, la ETEV recurrente se produjo en un 6,5% por año con placebo y en un 4,8% por año con AAS, aunque esta diferencia no era significativa. Sin embargo, el AAS redujo la tasa de dos variables secundarias combinadas de acontecimientos cardiovasculares: la compuesta de ETEV, IAM, ictus o muerte cardiovascular se redujo en un 34%, y la de ETEV, IAM, ictus, hemorragia grave o muerte por cualquier causa en un 33%. No hubo diferencias significativas en la incidencia de hemorragia grave ni de hemorragia clínicamente relevante.

Los efectos beneficiosos del ácido acetilsalicílico (AAS) después del diagnóstico de cáncer colorectal puede depender de mutaciones en el gen PIK3CA, según un estudio reciente (NEJM 2012;367:1596-606).

Se evaluaron los datos de 964 pacientes con cáncer de colon o de recto procedentes de dos estudios de cohortes (el Nurses’ Health Study y el estudio de seguimiento Health Professionals), con información sobre el uso de AAS tras el diagnóstico y la presencia de mutaciones del PIK3CA. Un 17% presentaban tumores con mutación del PIK3CA. Durante unos 12 años de seguimiento, un 41% de los pacientes murieron. Entre los pacientes con mutaciones del PIK3CA, el uso de AAS se asoció a una reducción de un 82% de la mortalidad por cáncer colorectal y de un 46% de la mortalidad por todas las causas, en comparación con los no usuarios. Entre los pacientes sin mutaciones, el AAS no mostró efecto sobre la supervivencia. Aunque se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos, la mutación del PIK3CA podría ser un biomarcador útil para el tratamiento adyuvante del cáncer colorectal (NEJM 2012;367:1650-51).

Se ha anunciado la detención precoz de un estudio sobre una intervención intensiva para modificar estilos de vida en pacientes diabéticos porque la pérdida de peso no se acompaña de una reducción del riesgo cardiovascular, según una noticia del National Institutes of Health (NIH News, 19 de octubre).

En el ensayo clínico Look AHEAD, 5.145 pacientes diabéticos obesos o con sobrepeso fueron aleatorizados a una dieta y ejercicio intensivos o bien a educación general de la diabetes. Aunque los pacientes del grupo de intervención intensiva perdieron más peso que los controles (un 5% frente a un 1% del peso inicial), no se asoció a una reducción de los acontecimientos cardiovasculares tras 11 años de seguimiento. Sin embargo, la mortalidad cardiovascular fue baja en los dos grupos y la intervención se asoció a otros efectos beneficiosos, como menos apnea del sueño, menos necesidad de tratamiento hipoglucemiante, más movilidad física y mejor calidad de vida.

Los inhibidores de las prostaglandinas y los bloqueadores de los canales de calcio se han mostrado más eficaces que otros tocolíticos para retrasar el parto y mejorar los resultados fetales y maternos, aunque ningún tocolítico ha mostrado reducir la morbimortalidad neonatal, según los resultados de una revisión sistemática ( BMJ 2012;345:e6226).

Para el tratamiento tocolítico con el fin de retrasar el parto pretérmino se han evaluado varios fármacos, como estimulantes beta-adrenérgicos (ritodrina), sulfato de magnesio, inhibidores de las prostaglandinas (indometacina), bloqueadores de los canales de calcio (nifedipina), o bloqueadores de los receptores de la oxitocina (atosibán), entre otros. En este metanálisis se incluyeron 95 ensayos clínicos sobre tratamiento tocolítico en mujeres con riesgo de parto prematuro. En comparación con placebo, la probabilidad de retrasar el parto 48 horas fue más alta con los inhibidores de las prostaglandinas (OR=5,39), seguido de sulfato de magnesio, bloqueadores de los canales de calcio, estimulantes beta-adrenérgicos, y atosibán. Ningún tipo de tocolítico fue más eficaz que placebo para reducir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal ni la mortalidad neonatal. En comparación con placebo, los efectos adversos que requirieron un cambio de medicación fueron más frecuentes con los estimulantes beta-adrenérgicos (OR=22,68), el sulfato de magnesio (OR=8,15) y los bloqueadores de los canales de calcio (OR=3,80).