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Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Una revisión crítica sobre la interacción entre inhibidores de la bomba de protones y el clopidogrel (Inf sui Farmaci 2009;33:157-62).
  • Una actualización de las guías CONSORT 2010 (BMJ 2010;340:c332).
  • Una revisión sistemática de ensayos clínicos sobre el efecto de los ácidos grasos poliinsaturados para reducir la cardiopatía isquémica (Plos Med 2010;7:e1000252).
  • Un análisis conjunto de dos ensayos clínicos sobre el riesgo de aborto con la vacuna bivalente del papilomavirus (BMJ 2010;340:c712).

 

Categoría: Métodos
Se ha sugerido que la interrupción precoz de un ensayo clínico porque se observa un efecto beneficioso puede dar lugar a que se sobrestiman los efectos del tratamiento (Lancet 2008;371:1310; BMJ 2008;336:1213-14).

Se ha publicado un metanálisis para comparar el efecto del tratamiento de ensayos clínicos detenidos a causa de efecto beneficioso con el de metanálisis de ensayos sobre la misma cuestión no detenidos. Se incluyeron 91 ensayos interrumpidos sobre 63 cuestiones diferentes y 424 no detenidos. Los autores concluyen que los ensayos clínicos interrumpidos se asocian a mayores magnitudes del efecto que los ensayos que no se detienen de manera precoz, y esta diferencia es mayor en los estudios con menos pacientes (JAMA 2010;303:1180-87).

 


Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Un metanálisis sobre morbimortalidad cardiovascular en pacientes tratados con clopidogrel con o sin un inhibidor de la bomba de protones (Aliment Pharmacol Ther 2010;31:810-23).
  • Una revisión sobre el papel de los IECA en terapéutica (MeRec Bull 2010;20:1-8).
  • Dos ensayos clínicos sobre la eficacia del tratamiento antiagregante dual durante 12 meses en pacientes sometidoos a colocación de stent coronario (NEJM 2010;362).
  • Un estudio sobre el valor de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas para medir la efectividad de las intervenciones terapéuticas (BMC 2010;10:23).

 

Categoría: Eficacia
Para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa (ETEV), los métodos mecánicos se recomiendan en pacientes de alto riesgo de ETEV cuando el aumento del riesgo de hemorragia impide el uso de fármacos antitrombóticos o como complemento de éstos (NICE; Chest 2008). Sin embargo, hay pocos datos sobre la eficacia comparativa entre las medias de compresión gradual (MCG) y la compresión neumática intermitente (CPI).

Se ha publicado un metanálisis de 10 ensayos clínicos comparativos (9 en pacientes quirúrgicos), en los que se compararon ambos métodos. En tres ensayos se observó una menor incidencia de trombosis venosa profunda con la CPI. No obstante, sólo se habían incluido 100 pacientes en cada ensayo y, en dos, los pacientes de ambos grupos habían recibido fármacos antitrombóticos añadidos a la profilaxis mecánica. Los otros siete estudios no mostraron diferencias entre las MCG y la CPI, pero muchos incluyeron menos de 100 pacientes. En el estudio con más pacientes (1.500 pacientes sometidos a artroplastia de cadera), la asignación a MCG o CPI no fue aleatorizada (Ann Surg 2010;251:393-96).

Aunque los resultados parecen favorecer la CPI, este estudio pone de relieve la falta de datos sobre la eficacia comparativa entre la CPI y las MCG para la tromboprofilaxis mecánica.

 

Categoría: Eficacia
El riesgo de ictus en pacientes hipertensos parece más relacionado con la variabilidad de la presión arterial sistólica que con la presión arterial media, según los resultados de varios estudios (Lancet 2010;375:938-48).

En un estudio, en unos 25.000 pacientes hipertensos incluidos en los estudios ASCOT-BPLA y MRC, se observó un aumento del riesgo de ictus en los que presentaban más variabilidad en la presión sistólica. Los pacientes tratados con amlodipina tenían menor variabilidad de presión arterial que los tratados con atenolol (Lancet Neurol 2010,12 marzo; Lancet Neurol 2010,12 marzo).

En otro estudio, en pacientes que habían sufrido un ictus isquémico transitorio, se identificó la variabilidad de la presión arterial y la presión sistólica máxima como predictores de riesgo de ictus (Lancet 2010;375:895-905).

En un metanálisis sobre los efectos de clase se observó que los tratados con diuréticos o con bloqueadores de los canales de calcio presentaban menos variabilidad de la presión, mientras que los tratados con IECA, antagonistas del receptor de la angiotensina o con bloqueadores beta-adrenérgicos tenían más (Lancet 2010;375:906-15).

Son necesarios más estudios para caracterizar mejor los efectos de diferentes clases de antihipertensivos sobre la variabilidad de la presión arterial a largo plazo, así como para evaluar la relación de la variabilidad sobre diferentes tipos de ictus (Lancet 2010;375:867-69).

 

Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • La FDA está revisando los datos relativos al riesgo de fracturas atípicas asociadas al uso de bifosfonatos.
  • Una revisión sobre la degeneración macular asociada a la edad (BMJ 2010;340:526-30).
  • Un boletín que revisa de manera sintética el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva por natalizumab y los defectos cardíacos congénitos por fluoxetina (Drug Safety Update 2010;3:2-5).
  • Una revisión sobre el uso de aciclovir en la varicela (INFAC 2010;18:1-2).

 

Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Un artículo de reflexión sobre los efectos beneficiosos y los riesgos de la liraglutida en pacientes con diabetes de tipo 2 (NEJM 2009;362:774-7).
  • Una revisión sobre el exceso de uso de antibióticos y un aumento de las resistencias en la población (BIT 2010;22:1-6).
  • Un estudio observacional sobre el riesgo de déficit de vitamina B12 asociado al tratamiento con metformina (Diabetes Care 2010; 33:156-61).
  • Un ensayo clínico sobre la eficacia de etosuximida, ácido valproico y lamotrigina en el tratamiento de las crisis de ausencia en niños (NEJM 2009;362:790-9).

 

Categoría: Toxicidad
El laboratorio fabricante de rosiglitazona, GlaxoSmithKline (GSK), conocía los posibles riesgos cardiovasculares de la rosiglitazona (Avandia) años antes de que se hicieran públicos y no alertó a pacientes ni a las autoridades reguladoras, según un informe del Comité de finanzas del Senado norteamericano. Además, intimidó a médicos independientes, tergiversó los riesgos y minimizó los resultados positivos de los fármacos competidores (BMJ 2010;340:444).

En una investigación de dos años se revisaron más de 250.000 documentos presentados por GSK, la FDA y otros organismos tras la publicación en 2007 del metanálisis que alertaba que la rosiglitazona aumentaba el riesgo de infarto de miocardio (NEJM 2007;356:2457). Esta investigación reveló que GSK ya conocía los riesgos años antes de la publicación del metanálisis y los minimizó, e intimidó a médicos independientes. También es crítica con el papel de la FDA porque, aunque solicitó un estudio de seguridad cardiovascular, tras analizar los datos disponibles se concluyó que no sería ético un ensayo comparativo entre rosiglitazona y pioglitazona.

La relación beneficio-riesgo de las glitazonas en el tratamiento de la diabetes tipo 2 no es favorable (Butll Groc 2007;20:13-16). Las glitazonas pueden producir efectos graves a cambio de efectos beneficiosos más que dudosos.