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Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Tres artículos, uno sobre la aparente manipulación de los datos de los ensayos clínicos de mortalidad con rofecoxib en la enfermedad de Alzheimer o la afectación cognitiva por parte del laboratorio fabricante (JAMA 2008;299:1813-7), un estudio sobre la autoría de las publicaciones de la industria farmacéutica con rofecoxib (JAMA 2008;299:1800-12) y un editorial que reflexiona sobre la ética de la influencia de los laboratorios en la publicación de la investigación clínica (JAMA 2008;299:1833-5).

  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alerta del riesgo de toxicidad renal y cardíaca asociada al uso de IECA y antagonistas de la angiotensina durante la gestación.
  • Un estudio observacional sobre los patrones de uso de ezetimiba en Estados Unidos y Canadá (NEJM 2008;358:1819-28).


 

Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Un ensayo clínico sobre la eficacia del tratamiento agresivo de la hipertensión arterial y la dislipemia sobre la progresión de la arteriosclerosis en prevención primaria en pacientes diabéticos (JAMA 2008;299: 1678-89) y un editorial (JAMA 2008;299:1718-20).
  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alerta del riesgo de hepatotoxicidad asociado al consumo de productos Herbalife.
  • Un estudio observacional sobre el uso de bloqueadores beta-adrenérgicos y una reducción de la mortalidad en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Thorax 2008;63:301-5).
  • Una revisión sistemática sobre la validez interna y externa de los ensayos clínicos en “cluster” (BMJ 2008;336:876-80).



 

Categoría: Eficacia
La atorvastatina no retrasa el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada, según los resultados de un estudio presentado en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología (Comunicado de prensa).

Los resultados de algunos estudios observacionales habían sugerido que las estatinas podían prevenir el desarrollo de demencia (BMJ 2002;324:936). No obstante, en dos grandes ensayos clínicos no se observaron diferencias en la función cognitiva entre los tratados con una estatina (simvastatina o pravastatina) (Lancet 2002;360:7-22; Lancet 2002;360:1623-30). En dos estudios prospectivos posteriores el uso de estatinas tampoco se asoció a una reducción de la incidencia de demencia o de enfermedad de Alzheimer (Neurology 2004;63:1624-28; Arch Gen Psychiatry 2005;62:217-24).

E este estudio reciente, en 640 pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada, el tratamiento con donepecilo y atorvastatina no afectó de manera significativa la función cognitiva ni la global, en comparación con donepecilo solo. Aunque no se han publicado los resultatos, estos hallazgos muestran la falta de eficacia de la atorvastatina en la enfermedad de Alzheimer.

 

Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Un ensayo clínico sobre la eficacia de rimonabant en la progresión de la arteriosclerosis en pacientes con síndrome metabólico (JAMA 2008;299:1547-60) y un editorial (JAMA 2008;299:1601-2).
  • La FDA informa que se ha incluido el riesgo de efectos neuropsiquiátricos en la ficha técnica de zanamivir (Relenza).
  • Un artíclulo de opinión sobre la cuestión de que los nuevos medicamentos no siempre suponen un avance terapéutico para los pacientes (JAMA 2008;299:1598-600).
  • Un estudio observacional sobre el impacto de las medidas reguladoras en el uso de ISRS y el riesgo de suicidio en jóvenes (BMJ 2008;336:542-5) y un editorial (BMJ 2008;336:515-6).


 

Categoría: Toxicidad
La FDA ha alertado sobre un aumento de la incidencia de cáncer de pulmón en pacientes diabéticos tratados con insulina inhalada (Exubera).

Según los datos procedentes de ensayos clínicos, 6 de 4.740 pacientes tratados con insulina inhalada frente a uno de 4.292 pacientes no tratados fueron diagnosticados de cáncer de pulmón. En un estudio de postcomercialización se notificó un caso de neoplasia de pulmón en un paciente tratado. Todos los pacientes diagnosticados tenían antecedente de tabaquismo.

En España la insulina inhalada (Exubera) fue comercializada en junio de 2007, pero sólo unos meses después, en octubre, Pfizer anunció su retirada por motivos comerciales (BMJ 2007;335:1156).

Aunque desde el punto de vista técnico la insulina inhalada era una novedad que seducía a abandonar las inyecciones de insulina (Rev Prescrire 2006;26(275):564), preocupaban los posibles efectos adversos pulmonares graves a largo plazo (Rev Prescrire 2006;26:566). Para los pacientes, hay que exigir primero de conocer si la novedad técnica supone un progreso terapéutico, y de tener las garantías de un seguimiento de farmacovigilancia adecuado y estrecho (Rev Prescrire 2006;26:564).

 

Categoría: Prescripción
El pasado 9 de abril, en rueda de prensa, Marina Geli, consejera del Departamento de Salud del Gobierno de la Generalitat de Catalunya, dio a conocer la autorización de su Departamento para la prescripción de un derivado del cannabis para uso compasivo. Esta resolución se toma sobre la base de las conclusiones del estudio “Programa piloto del uso terapéutico del cannabis” coordinado por la Fundació Institut Català de Farmacologia.

Véase el contenido del estudio (en catalán) en Ús terapèutic del cànnabis.

 

Destacamos algunos artículos de reciente publicación, cuyos comentarios pueden consultar en la base de datos SIETES:

  • Un ensayo clínico sobre la eficacia de la indapamida en pacientes hipertensos de mas de 80 años (NEJM 2008;358:1-12) y un editorial (NEJM 2008;358:1-3).
  • La FDA revisa los datos de toxicidad de montelukast a raíz de un posible riesgo de suicidio en pacientes tratados.
  • Una revisión sobre infestaciones en atención primaria (MeRec Butll 2008;18:1-15).
  • Un metaanálisis de ensayos clínicos sobre la no superioridad de quinolonas respecto a beta-lactámicos en la sinusitis aguda (CMAJ 2008;178:845-54) y un editorial (CMAJ 2008;178:865-66).


 

Categoría: Eficacia
Se ha publicado el estudio ENHANCE, en 720 pacientes con hipercolesterolemia familiar, para evaluar si añadir ezetimiba a simvastatina (80 mg) retarda más la progresión de la aterosclerosis que la simvastatina sola (NEJM 2008;358:1431-43). Los resultados sugieren que la ezetimiba (Ezetrol) no retarda la progresión de la placa de aterosclerosis, e incluso la puede aumentar (noticia anterior). Después de 2 años, el grosor medio de la placa en la carótida en los tratados con la combinación de ezetimiba y simvastatina aumentó el doble que en los tratados con simvastatina sola, aunque la diferencia no era significativa y que en los pacientes tratados con ezetimiba las LDL eran más bajas.

Aunque no se evaluaron variables clínicas, estos datos plantean fuertes dudas sobre la eficacia de ezetimiba (NEJM 2008;358:1504-7), así como sobre la aprobación de los fármacos a partir de su efecto sobre el colesterol, la promoción y la ética de los investigadores y de los laboratorios farmacéuticos (J Watch Cardiol 2008).

La ezetimiba se ha promovido en combinación con una estatina, con el argumento de que permite conseguir reducciones de las LDL y reducir la dosis de la estatina, pero no se ha mostrado más segura que aumentar la dosis de la estatina (Butll Groc 2005;18:7). Antes de considerar la ezetimiba, se debería maximizar la dosis de estatina y considerar otros hipolipemiantes (NEJM 2008;358:1507-8).

Estos hallazgos confirman la sospecha que al reducir la dosis de la estatina podemos estar negando un efecto beneficioso en términos de prevención de acontecimientos cardiovasculares. Por tanto, cuando los cambios de estilo de vida no son suficientes para bajar el colesterol, y sobre todo en pacientes que han sufrido un infarto o un ictus, las estatinas se han mostrado eficaces para prevenir la morbimortalidad cardiovascular.

 

Categoría: Otras
El pasado 26 de marzo se presentó en Madrid la Plataforma “No Gracias” que tiene por objetivo sensibilizar, dar a conocer –y cambiar– las relaciones entre la industria farmacéutica, los profesionales de la salud y la Administración Pública (específicamente el Sistema Nacional de Salud). Según denuncia la Plataforma, los intereses comerciales de la industria farmacéutica han distorsionado los valores que deberían presidir la práctica médica y el propio sistema público sanitario. Esta plataforma se constituye siguiendo principios similares a los de otras plataformas constituidas en todo el mundo, conocidas como “No Free Lunch” o “No Grazie, Pago Io!”.

En Cataluña una iniciativa similar está representada por el “Grup de Reflexió Indústria-Sanitat (GRIS)”.