El 13 de febrero pasado, la FDA informó que había recibido 28 notificaciones de casos de invaginación intestinal en lactantes tras la administración de la vacuna contra el rotavirus RotaTeq. Se trata de una vacuna pentavalente, de virus vivos, que se administra por vía oral en tres dosis, de comercialización reciente en España. También se dispone de la vacuna Rotarix, que contiene una cepa de rotavirus vivo atenuado, de administración por vía oral en dos dosis. Ambas vacunas fueron aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus en lactantes a partir de 6 semanas.

En 1999 en Estados Unidos una vacuna tetravalente contra el rotavirus (RotaShield) fue retirada tras la notificación de casos de invaginación. Aunque en los ensayos clínicos con Rotateq no se había observado un aumento del riesgo de invaginación intestinal, se recomendó hacer estudios para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo por esta preocupación (Scrip 2005;3117:20.).

El númeo de casos de invaginación notificados hasta ahora con RotaTeq no supera el de los casos esperados en niños entre 6 y 35 semanas no vacunados. Sin embargo, hay que estar alerta en los niños vacunados ante este riesgo, informar a los padres, y recomendar que consulten inmediatamente si el lactante presenta algún síntoma sugestivo de invaginación. La notificación de los casos sospechosos puede ayudar a establecer si estas vacunas se asocian a un aumento del riesgo de invaginación.