El pasado 12 de mayo la FDA y el laboratorio fabricante de paroxetina informaron que se incluía nueva información en la ficha técnica de paroxetina. Los datos de los ensayos clínicos sugieren que los adultos más jóvenes tratados con paroxetina, sobre todo con depresión, tienen más riesgo de comportamiento suicida. La mayoría de los intentos de suicidio en ensayos clínicos con depresión se produjeron en pacientes de 18 a 30 años FDA, 12 mayo 2006.

En un número anterior del butlletí planteábamos dudas sobre la seguridad de los antidepresivos ISRS en adultos por la posibilidad de un incremento del riesgo de comportamiento suicida en los tratados con estos fármacos Butll Groc 2005;18:16 Los resultados de un metaanálisis reciente de los ensayos clínicos en alrededor de 15.000 pacientes adultos con trastornos psiquiátricos, incluido el trastorno depresivo mayor, muestran que los pacientes más jóvenes (de 18 a 24 años) tratados con paroxetina tienen más riesgo de comportamiento suicida en comparación con placebo, aunque sin significación estadística. En los adultos (de cualquier edad) con depresión mayor la frecuencia de comportamiento suicida fue más elevada en los tratados con paroxetina (11/3.455) que con placebo (1/1.978), de manera significativa aunque el número absoluto de acontecimientos es reducido. Se recomienda, por tanto, una vigilancia estrecha de todos los pacientes tratados con paroxetina, sobre todo de los más jóvenes.